Система ZOLL remedē, революционная терапия для лечения центрального апноэ во сне, получила одобрение для условного использования при МРТ

КОНТАКТ:

24 мая 2023 г. — ЧЕЛМСФОРД, МАССА. —ZOLL®, компания Asahi Kasei, производящая медицинское оборудование и сопутствующие программные решения, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрилорем edē Система для условного использования с магнитно-резонансной томографией (МРТ). ZOLL'sрем Система edē — это имплантируемая трансвенозная стимуляция диафрагмального нерва для лечения взрослых с центральным апноэ во сне (ЦСА) средней и тяжелой степени. Одобрение МРТ всего тела распространяется на все моделиремedē System, охватывающая новыеремedē пациентов, а также тех, у кого уже естьремЭде-устройство.

«Пациенты с центральным апноэ во сне часто страдают от других сопутствующих заболеваний, которым может помочь МРТ-сканирование, включая, помимо прочего, проблемы с мозгом, позвоночником и суставами.ремСистема edē для условного использования с МРТ позволит этим пациентам теперь иметь доступ к этой важной терапии», — сказал доктор Асим Рой, медицинский директор Института медицины сна Огайо.

«Совместимость МРТ длярем Система edē оказывает существенное положительное влияние как на пациентов, так и на поставщиков медицинских услуг. Доступ к более широкому спектру возможностей визуализации важен для обеспечения того, чтобы пациенты получали наилучшую доступную помощь», — сказал Коллин Андерсон, президент ZOLL Respicardia. «До этого одобрения необходимость постоянного проведения МРТ была противопоказанием длярем edē System и забота о пациентах, которые не были уверены в своих долгосрочных потребностях в медицинской помощи. Разрешение FDA на использование МРТ всего теларемedē является важной вехой для ZOLL иремЭде-терапия».

ремСистема edē была одобрена FDA в 2017 году.рем Система edē — это имплантируемое устройство, которое автоматически активируется каждую ночь для стимуляции грудного нерва (диафрагмального нерва), который посылает сигналы дыхательным мышцам (диафрагме), чтобы помочь восстановить более нормальный характер дыхания. 1

Новое поколениерем Система edē EL-X, одобренная FDA в 2021 году, сочетает в себе расширенную функциональность с удобным для пациента дизайном, упрощая процедуру имплантации и обеспечивая больший срок службы устройства для пациентов с центральным апноэ во сне. Функции включают в себя более длительное время автономной работы, уменьшенный размер, стимуляцию и чувствительность с помощью одного электрода, а также возможность круглосуточного мониторинга дыхания и алгоритмов работы устройства с помощью DRēAM View.

Центральное апноэ во сне (ЦСА) — это серьезное расстройство дыхания, которое нарушает нормальный режим дыхания во время сна и отрицательно влияет на качество сна, качество жизни и связано с плохими исходами. CSA возникает в результате неспособности мозга посылать соответствующие сигналы дыхательным мышцам для стимуляции дыхания. У многих пациентов с CSA также наблюдаются заболевания сердца, особенно сердечная недостаточность. 2 Пациенты с CSA и сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску госпитализации и даже смерти. 3,4

ZOLL, компания Asahi Kasei, разрабатывает и продает медицинские устройства и программные решения, которые помогают совершенствовать неотложную помощь и спасать жизни, одновременно повышая клиническую и операционную эффективность. Компания ZOLL предлагает продукты для дефибрилляции и мониторинга сердечной деятельности, улучшения кровообращения и обратной связи по СЛР, терапии перенасыщенным кислородом, управления данными, вентиляции, управления терапевтической температурой, а также диагностики и лечения апноэ во сне. а также непрофессиональные спасатели, улучшают результаты лечения пациентов в критических сердечно-легочных состояниях. Для получения дополнительной информации посетите www.zoll.com.

Группа Asahi Kasei вносит свой вклад в жизнь людей во всем мире. С момента своего основания в 1922 году на предприятии по производству аммиака и целлюлозного волокна компания Asahi Kasei последовательно росла за счет активной трансформации своего бизнес-портфеля для удовлетворения растущих потребностей людей всех возрастов. Имея более 40 000 сотрудников по всему миру, компания вносит свой вклад в устойчивое развитие общества, предоставляя решения мировых проблем в трех своих бизнес-секторах: материалах, домах и здравоохранении. Его деятельность в области здравоохранения включает устройства и системы для неотложной интенсивной терапии, диализа, терапевтического афереза, переливания крови и производства биотерапевтических препаратов, а также фармацевтических препаратов и диагностических реагентов. Для получения дополнительной информации посетите www.asahi-kasei.com.